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Valeur ajoutée
- Collaboration constante entre le chef de projet, les ARC, les investigateurs et le Client
- Monitoring national et international
Gestion de projet - Monitoring
Les services
- Gestion globale du projet.
- Mise en place de la logistique des études.
- Conception des tableaux de suivi et d’état d’avancement (documents réglementaires, recrutement, visites de monitoring, événements indésirables...).
- Visites de mise en place, de suivi et de clôture des centres.
- Rédaction des rapports de visite en français ou en anglais.
- Gestion des Événements Indésirables Graves.
- Gestion des demandes de clarification.
- Relation privilégiée avec les équipes investigateurs (service hospitalier, pharmacie, laboratoire...).
La qualité à la source de l’information
Le Monitoring, en amont du circuit de l’information, est une étape sensible du cycle de gestion des données. De la qualité du monitoring dépend la qualité des données des essais et enquêtes et par conséquent, la pertinence et la précision des études.
La gestion de projet est assurée par un chef de projet et des ARC (Attachés de Recherche Clinique) expérimentés, rigoureux, sachant conseiller les investigateurs et apporter des réponses aux attentes et aux objectifs des Clients. Tous les projets sont conduits à l’aide de procédures pour atteindre un niveau de qualité optimal.
Nos Chefs de Projet et ARC prennent en charge chaque étape du projet clinique, des études nationales ou internationales (eCRF, CRF, questionnaires, carnets patient, requêtes, reporting...), et en assurent la conformité avec les Bonnes Pratiques Cliniques (ICH) ainsi qu’aux réglementations et lois locales.