Quality ICHE6R2 ISO13495v2016 Delta Consultants

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Assurance qualité

Tolérance zéro

Parce que l’approximation et le doute ne peuvent être tolérés à aucun moment dans la mise en oeuvre des projets et des études, DELTA CONSULTANTS applique à toutes les étapes des critères de qualité et de contrôle stricts.

Delta Consultants respecte les normes en vigueur : ICH E6 GCP R2 et ISO 13485:2016

Les garanties

Veille réglementaire et procédures
Les procédures évolutives de DELTA CONSULTANTS sont en adéquation avec les normes les plus récentes. L’ensemble des procédures, des modes opératoires et des modèles est mis à jour régulièrement, de manière protocolaire tous les 2 ans ou plus tôt si les recommandations internationales l’exigent. Une veille réglementaire est assurée afin d’en intégrer les évolutions. À ce titre, l’équipe de DELTA CONSULTANTS bénéficie de formations continues aux nouvelles procédures et réglementations. Les procédures mises en place chez DELTA CONSULTANTS garantissent un niveau de qualité élevé, résultant de la traçabilité à tout moment des travaux et des contrôles de qualité internes et externes. Dans tous les domaines, chaque étape, chaque document font l’objet d’une validation avant transmission au Client.

Sécurité
Les sauvegardes informatiques sont effectuées automatiquement tous les jours sur supports physiques conservés dans un coffre fort au sein même des locaux de DELTA CONSULTANTS, dans un local technique protégé et climatisé. Une copie de sauvegarde est externalisée dans un lieu géographique distant, dans un autre coffre. Les serveurs, les locaux et les archives sont strictement sécurisés.

Confidentialité
DELTA CONSULTANTS s’engage à la plus stricte confidentialité et ne saurait s’autoriser à divulguer, sans leurs accords, le nom de ses Clients, ni le contenu des études qui lui sont confiées.